[背景] 这是首次前瞻性药物警戒研究，观察了200名泰国癌症患者，他们同时接受AHCC和细胞毒性化疗和/或靶向治疗。
 
[目的]  探讨泰国癌症患者使用AHCC的有效性和安全性。
 
[方法]  研究对象入选标准：对接受细胞毒性化疗和/或具有正常骨髓、肝、肠和肾功能的靶向治疗的癌症经组织学或细胞学诊断的泰国癌症患者。每2～4个月拍摄一次X-光照片进行监测。每月评估一次生活质量、免疫学状况 [VEGF(A)和R2]以及营养状况。每隔1～3个月监测一次免疫状况和VEGF。每1～2周监测一次不良反应事件。
 
[结果]  最初的队列研究有50例转移性结直肠癌患者，其中男性20例，女性30例，年龄中位数为47岁(范围：27~70岁)。采用贝伐单抗/奥沙利铂（FOLFOX）或伊立替康（FOLFIRI）方案治疗12例，西妥昔单抗/ 奥沙利铂或伊立替康方案治疗8例，化疗联合使用AHCC方案治疗4例。总体反应率为CR 5%、PR 30%、SD 40%、PD 25%。生活质量得到维持。免疫状况稳定为45%，提高25%，恶化30%。炎症标志物稳定为50%，改善为30%。营养状况得到改善。10%的患者出现粘膜炎和非发热性中性粒细胞减少的3级毒性。所有患者都不需要停用AHCC。
 
[结论]  AHCC具有细胞保护、免疫调节、抗炎症、抗血管生成等作用，联合化疗使用对泰国癌症患者安全有效，值得进一步研究。
  
译者注：贝伐单抗和西妥昔单抗都是免疫调节剂。

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